知到药物分析智慧树答案（沈阳药科大学）

第一章单元测试

1、药物分析是（）。

A:研究制剂工艺的学科

B:研究药物处方的学科

C:研究药物质量规律的学科

D:研究药物疗效的学科

正确答案：研究药物质量规律的学科

2、药物分析学应用于药物的全生命周期，承担着重要任务，其中不包括（）。

A:药品研发

B:药物合成

C:药品生产

D:药品临床研究

正确答案：药物合成

3、关于药品，以下论述错误的是（）。

A:药品不具有商品属性

B:系指可供药用的产品

C:常包括中药饮片、中药成方制剂和单方制剂，化学药物制剂，血清、疫苗、血液制品等

D:包括供临床应用的药物制剂产品和供药物制剂生产的原料药物

正确答案：药品不具有商品属性

4、药品的特殊性包括（）。

A:与人的生命相关性

B:严格的质量要求性

C:社会公共福利性

D:等级区分性

正确答案：与人的生命相关性

严格的质量要求性

社会公共福利性

5、在药品研发中，药物分析学的研究任务有（）。

A:先导和目标化合物的分析鉴定

B:有关物质研究

C:体内样品分析和代谢产物鉴定

D:临床药物监测

正确答案：先导和目标化合物的分析鉴定

有关物质研究

体内样品分析和代谢产物鉴定

临床药物监测

6、在药物生产过程中，药物分析学的研究任务有（）。

A:原料药、辅料的质量

B:药品制剂工艺的研究

C:药品生产过程的中间产品的质量

D:药品生产工艺的规范

正确答案：原料药、辅料的质量

药品制剂工艺的研究

药品生产过程的中间产品的质量

7、新时代，药物分析学的任务有（）。

A:药品常规检验

B:药品质量标准研究

C:改进药品质量分析技术

D:自主开发药品质量控制平台

正确答案：药品常规检验

药品质量标准研究

改进药品质量分析技术

自主开发药品质量控制平台

8、在药物临床使用中，药物分析学的研究任务有（）。

A:研究药物在体内的吸收过程

B:研究药物在体内的分布情况

C:研究药物在体内的代谢类型

D:研究药物在体内的排泄途径

正确答案：研究药物在体内的吸收过程

研究药物在体内的分布情况

研究药物在体内的代谢类型

研究药物在体内的排泄途径

9、药物必须在规定的有效期内销售和使用。（）

A:对

B:错

正确答案：对

10、药物分析的任务仅仅是对药品生产的最终产品进行分析检验。（）

A:对

B:错

正确答案：错

第二章单元测试

1、人用药品技术要求国际协调理事会的英文缩写是（）。

A:ICH

B:ISO

C:GCP

D:USP

正确答案：ICH

2、药品非临床研究的英文缩写是（）。

A:GMP

B:GCP

C:GLP

D:GSP

正确答案：GLP

3、在药品检验过程中，取样原则不包括（）。

A:科学性

B:广泛性

C:真实性

D:代表性

正确答案：广泛性

4、《中国药典》共分四部，其中第一部的主要内容是（）。

A:中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等

B:化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等

C:生物制品

D:通则和药用辅料

正确答案：中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等

5、

有机药物结构式记载于药典的那部分（）。

A:凡例

B:正文

C:通则

D:索引

正确答案：正文

6、ICH协调的内容包括（）。

A:质量

B:安全性

C:有效性

D:综合学科

正确答案：质量

安全性

有效性

综合学科

7、主要的国外药典包括（）。

A:美国药典

B:欧洲药典

C:日本药局方

D:英国药典

正确答案：美国药典

欧洲药典

日本药局方

英国药典

8、关于欧洲药典，以下说法正确的是（）。

A:由WHO出版

B:由欧洲药品质量管理局起草

C:在欧盟范围内具有法律效力

D:不收载制剂标准

正确答案：由欧洲药品质量管理局起草

在欧盟范围内具有法律效力

不收载制剂标准

9、收载于《中国药典》第四部的内容包括（）。

A:制剂通则

B:通用检测方法

C:指导原则

D:药用辅料

正确答案：制剂通则

通用检测方法

指导原则

药用辅料

第三章单元测试

1、在进行分析方法验证时，考察方法测定结果与真实值之间接近程度的效能指标是（）。

A:准确度

B:精密度

C:专属性

D:线性

正确答案：准确度

2、在进行分析方法验证时，考察在同样的操作条件下，较短时间间隔内，由同一分析人员测定所得结果的精密度称为分析方法的（）。

A:准确度

B:重复性

C:中间精密度

D:重现性

正确答案：重复性

3、分析方法验证时，检测限考察的意义在于考察方法是否具备（）。

A:灵敏的检测能力

B:正确鉴定物质的特性

C:灵敏的定量检测能力

D:抗干扰能力

正确答案：灵敏的检测能力

4、在药品质量标准分析方法验证过程中准确度的考察，一般来说试验设计需考虑（）。

A:制备2个不同浓度的试样，各测定5次

B:制备3个不同浓度的试样，各测定3次

C:制备1个不同浓度的试样，共测定6次

D:制备6个不同浓度的试样，各测定1次

正确答案：制备3个不同浓度的试样，各测定3次

5、在进行下列哪项任务时需要对分析方法进行验证（）。

A:建立药品质量标准

B:药品生产工艺变更

C:制剂的组分变更

D:原分析方法修订

正确答案：建立药品质量标准

药品生产工艺变更

制剂的组分变更

原分析方法修订

6、在质量标准制定时，需要进行验证分析方法的项目有（）。

A:鉴别试验

B:限度或定量检查

C:含量测定

D:溶出度测定

正确答案：鉴别试验

限度或定量检查

含量测定

溶出度测定

7、精密度的表示形式有（）。

A:偏差

B:误差

C:标准偏差

D:相对标准偏差

正确答案：偏差

标准偏差

相对标准偏差

8、检测限的测定方法有（）。

A:目视法

B:信噪比法

C:扣除空白法

D:基于响应值的标准偏差法

正确答案：目视法

信噪比法

基于响应值的标准偏差法

9、药物分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。（）

A:对

B:错

正确答案：对

10、在定量分析方法验证过程中，不需要对检测限进行考察。（）

A:对

B:错

正确答案：对

第四章单元测试

1、在样品前处理过程中，氧瓶燃烧法属于（）。

A:直接溶解法

B:化学分解法

C:化学衍生化法

D:有机破坏法

正确答案：有机破坏法

2、氧瓶燃烧法破坏必须采用石英燃烧瓶的药物是（）。

A:含氯药物

B:含氟药物

C:含硫药物

D:含碘药物

正确答案：含氟药物

3、凯氏定氮中，硫酸钾的作用是（）。

A:提高硫酸的沸点，防止硫酸分解

B:催化剂

C:炭化剂

D:氧化剂

正确答案：提高硫酸的沸点，防止硫酸分解

4、氟尿嘧啶中含氟量的检查采用的是氧瓶燃烧法进行样品处理，其所用的吸收液为（）。

A:水-氢氧化钠溶液

B:水

C:水-过氧化氢溶液

D:水-氢氧化钠-二氧化硫饱和溶液

正确答案：水

5、《中国药典》中收载的“氮测定法”有（）。

A:微量法

B:半微量法

C:常量法

D:定氮仪法

正确答案：半微量法

常量法

定氮仪法

6、凯氏定氮中，硫酸的作用是（）。

A:提高硫酸的沸点，防止硫酸分解

B:催化剂

C:炭化剂

D:氧化剂

正确答案：炭化剂

氧化剂

7、常用的分析样品前处理方法包括（）。

A:直接溶解法

B:提取分离法

C:化学衍生化法

D:有机破坏法

正确答案：直接溶解法

提取分离法

化学衍生化法

有机破坏法

8、凯氏定氮中，加入硫酸铜的作用是提高硫酸的沸点。（）

A:对

B:错

正确答案：错

9、采用氧瓶燃烧法-银量法对含氯药物进行测定时，可采用水-氢氧化钠溶液作为吸收液。（）

A:对

B:错

正确答案：对

10、分析目的在一定程度上决定了分析样品的制备方法。（）

A:对

B:错

正确答案：对

第五章单元测试

1、在药品质量标准中，药品的外观、臭味等内容归属的项目是（）。

A:性状

B:一般鉴别

C:专属鉴别

D:检查

正确答案：性状

2、鉴别试验的目的是（）。

A:判断药物的均一性

B:判断已知药物的真伪

C:确证未知药物的结构

D:检查已知药物的纯度

正确答案：判断已知药物的真伪

3、《中国药典》中熔点的定义是（）。

A:初熔温度

B:全熔温度

C:熔距

D:熔融同时分解的温度

正确答案：熔距

4、专属性最强的鉴别方法是（）。

A:UV

B:IR

C:TLC

D:HPLC

正确答案：IR

5、下列有关药物鉴别试验的说法，正确的有（）。

A:根据药物的分子结构、理化性质，采用物理、化学或生物学方法来判断药物的真伪

B:对未知药物进行结构确证

C:原料药鉴别时还需结合其物理常数进行确认

D:药物制剂鉴别时需要采用专属性较强的分析方法

正确答案：根据药物的分子结构、理化性质，采用物理、化学或生物学方法来判断药物的真伪

原料药鉴别时还需结合其物理常数进行确认

药物制剂鉴别时需要采用专属性较强的分析方法

6、物理常数是评价药品质量的主要指标之一，包括（）。

A:相对密度

B:比旋度

C:熔点

D:吸光系数

正确答案：相对密度

比旋度

熔点

吸光系数

7、属于化学鉴别方法的是（）。

A:呈色反应鉴别法

B:紫外光谱鉴别法

C:荧光反应鉴别法

D:沉淀生成反应鉴别法

正确答案：呈色反应鉴别法

荧光反应鉴别法

沉淀生成反应鉴别法

8、芳香第一胺类药物鉴别试验使用的试剂包括（）。

A:稀盐酸

B:稀醋酸

C:亚硝酸钠

D:β-萘酚

正确答案：稀盐酸

亚硝酸钠

β-萘酚

9、溶解度是药物的物理性质。（）

A:对

B:错

正确答案：对

10、物理常数的测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映了该药品的纯度。（）

A:对

B:错

正确答案：对

第六章单元测试

1、以下属于药物的特殊杂质的是（）。

A:阿司匹林中的水杨酸

B:氯化物

C:重金属

D:砷盐

正确答案：阿司匹林中的水杨酸

2、化学药物特殊杂质的检查方法收载于《中国药典》的（）。

A:一部正文

B:二部正文

C:三部正文

D:四部通则

正确答案：二部正文

3、重金属检查中，溶液的最佳pH值是（）。

A:1.5

B:2.5

C:3.5

D:5.5

正确答案：3.5

4、有关物质检查最常用的方法是（）。

A:IR

B:MS

C:TLC

D:HPLC

正确答案：HPLC

5、采用化学方法对药物的杂质进行检查时，主要依据药物与杂质之间（）。

A:理化反应性质差异

B:色谱行为差异

C:光谱吸收性质差异

D:质谱裂解性质差异

正确答案：理化反应性质差异

6、杂质的限量检查方法包括（）。

A:对照品对照法

B:外标法

C:灵敏度法

D:限值法

正确答案：对照品对照法

灵敏度法

限值法

7、重金属检查时，若药物溶于碱性溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀，则可以采用炽灼后的硫代乙酰胺法。（）

A:对

B:错

正确答案：错

8、采用古蔡氏法检查砷盐时，加入醋酸铅棉花的作用是消除硫化物的干扰。（）

A:对

B:错

正确答案：对

第七章单元测试

1、以下关于容量分析法用于含量测定的叙述，错误的是（）。

A:专属性好

B:准确度高

C:精密度好

D:操作简便

正确答案：专属性好

2、化学原料药的含量测定首选（）。

A:光谱分析法

B:生物分析法

C:容量分析法

D:色谱分析法

正确答案：容量分析法

3、紫外-可见分光光度法用于药物含量测定的依据是（）。

A:阿伏伽德罗定律

B:朗伯-比尔定律

C:波义耳定律

D:马略特定律

正确答案：朗伯-比尔定律

4、在HPLC法的系统适用性试验中，用于评价色谱柱的分离效能的参数是（）。

A:理论板数

B:分离度

C:拖尾因子

D:重复性

正确答案：理论板数

5、主要应用于具有挥发性或其衍生物具有挥发性的药物及其相关物质的分析方法为（）。

A:UV法

B:TIC法

C:HPLC法

D:GC法

正确答案：GC法

6、采用紫外-可见分光光度法进行含量测定时，吸光度应控制在（）。

A:0.2~0.5

B:0.1~0.8

C:0.2~0.8

D:0.3~0.7

正确答案：0.3~0.7

7、紫外-可见分光光度法用于含量测定之前，对仪器的校正和检定包括（）。

A:离子源

B:波长

C:吸光度

D:杂散光

正确答案：波长

吸光度

杂散光

8、采用高效液相色谱法进行杂质检查时，常用方法有（）。

A:外标法

B:加校正因子的主成分自身对照法

C:不加校正因子的主成分自身对照法

D:面积归一化法

正确答案：外标法

加校正因子的主成分自身对照法

不加校正因子的主成分自身对照法

面积归一化法

9、《中国药典》中规定重金属的检查方法有（）。

A:古蔡氏法

B:硫代乙酰胺法

C:炽灼后的硫代乙酰胺法

D:硫化钠法

正确答案：硫代乙酰胺法

炽灼后的硫代乙酰胺法

硫化钠法

10、荧光分光光度法的特点是（）。

A:灵敏度高

B:存在荧光自熄灭现象

C:易受干扰

D:线性范围宽

正确答案：灵敏度高

存在荧光自熄灭现象

易受干扰

第八章单元测试

1、以下不属于芳酸类非甾体抗炎药的是（）。

A:阿司匹林

B:对乙酰氨基酚

C:双水杨酯

D:二氟尼柳

正确答案：对乙酰氨基酚

2、用于水杨酸类药物鉴别的反应是（）。

A:三氯化铁反应

B:重氮化-偶合反应

C:茚三酮反应

D:丙二酰脲反应

正确答案：三氯化铁反应

3、加碳酸钠试液加热，再加过量稀硫酸酸化后，能生成白色沉淀并放出醋酸臭气的药物是（）。

A:水杨酸

B:美洛昔康

C:阿司匹林

D:双水杨酯

正确答案：阿司匹林

4、阿司匹林中水杨酸的检查采用（）。

A:酸碱滴定法

B:红外分光光度法

C:薄层色谱法

D:高效液相色谱法

正确答案：高效液相色谱法

5、阿司匹林原料药的含量测定方法为（）。

A:酸碱滴定法

B:红外分光光度法

C:薄层色谱法

D:高效液相色谱法

正确答案：酸碱滴定法

6、芳酸类非甾体抗炎药的结构特征包括（）。

A:具有游离羧基

B:具有苯环

C:具有氨基

D:具有酯基

正确答案：具有游离羧基

具有苯环

7、水杨酸类药物的理化性质包括（）。

A:酸性

B:水解性

C:具有紫外和红外特征光谱

D:特征基团或元素具有特征的理化特性

正确答案：酸性

水解性

具有紫外和红外特征光谱

特征基团或元素具有特征的理化特性

8、阿司匹林的鉴别试验包括（）。

A:三氯化铁反应

B:重氮化-偶合反应

C:水解反应

D:红外光谱法

正确答案：三氯化铁反应

水解反应

红外光谱法

9、水杨酸可在碱性条件下与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。（）

A:对

B:错

正确答案：错

10、双氯芬酸钠的鉴别可以采用氯化物鉴别反应。（）

A:对

B:错

正确答案：对

第九章单元测试

1、以下属于苯乙胺类拟肾上腺素药物的是（）。

A:盐酸利多卡因

B:对乙酰氨基酚

C:肾上腺素

D:二氟尼柳

正确答案：肾上腺素

2、氨基醇的专属反应为（）。

A:双缩脲反应

B:甲醛-硫酸反应

C:茚三酮反应

D:Rimini反应

正确答案：双缩脲反应

3、《中国药典》规定，需要检查特殊杂质酮体的药物是（）。

A:盐酸甲氧明

B:肾上腺素

C:对氨基酚

D:酮胺

正确答案：肾上腺素

4、属于肾上腺素鉴别反应的是（）。

A:与甲醛-硫酸反应显玫瑰红色→橙红→深棕色的变化过程

B:与亚硝基铁氰化钠反应

C:与硫酸铜和氢氧化钠试液反应即显蓝紫色

D:加碘试液产生明显的红棕色

正确答案：加碘试液产生明显的红棕色

5、肾上腺素中有关物质的检查采用（）。

A:酸碱滴定法

B:红外分光光度法

C:薄层色谱法

D:高效液相色谱法

正确答案：高效液相色谱法

6、苯乙胺类拟肾上腺素类药物的理化性质包括（）。

A:酚羟基特性

B:弱碱性

C:旋光性

D:紫外吸收特性

正确答案：酚羟基特性

弱碱性

旋光性

紫外吸收特性

7、苯乙胺类拟肾上腺素药物的原料药含量测定方法可选用（）。

A:非水溶液滴定法

B:溴量法

C:亚硝酸钠法

D:酸碱滴定法

正确答案：非水溶液滴定法

溴量法

亚硝酸钠法

8、脂肪伯胺的Rimini试验中所用的丙酮不能含有甲醛。（）

A:对

B:错

正确答案：对

9、多数苯乙胺类药物基本结构中存在手性碳原子，具有光学活性。（）

A:对

B:错

正确答案：对

10、某些苯乙胺类药物分子结构中具有邻苯二酚（或酚羟基）结构，可与重金属离子配位呈色。（）

A:对

B:错

正确答案：对

第十章单元测试

1、《中国药典》（2020版）收载的亚硝酸钠滴定法指示终点的方法为（）。

A:电位法

B:永停滴定法

C:外指示剂法

D:内指示剂法

正确答案：永停滴定法

2、下列药物中，ChP直接用芳香第一胺反应进行鉴别的是（）。

A:盐酸普鲁卡因

B:盐酸利多卡因

C:盐酸丁卡因

D:盐酸去氧肾上腺素

正确答案：盐酸普鲁卡因

3、盐酸普鲁卡因中需检查的特殊杂质是（）。

A:水杨酸

B:对氨基酚

C:酮体

D:对氨基苯甲酸

正确答案：对氨基苯甲酸

4、亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时用的酸是（）。

A:硫酸

B:硝酸

C:盐酸

D:氢溴酸

正确答案：盐酸

5、下列药物中，不属于对氨基苯甲酸酯类的